医学计量构筑精准医疗屏障
古代,大夫通常采用望闻问切来诊断病情。如今,医生往往依赖各种精密的仪器和设备来帮助诊断。这些医疗仪器设备一旦出现偏差,其诊断和治疗效果甚至比不上古代的望闻问切,而其计量性能超过了规定范围就很容易导致不治病反误病的恶果。所以《中国人民共和国计量法》中明确规定:用于医疗卫生方面的计量器具必须实行强制检定和依法管理。
(一)“准确性”是医用计量器具和设备的生命。
心电图机的输出波形如果失真,再有经验的医生也无法判断患者是否患有心脏疾病。
影像、超声设备成像效果如果很差,微小的病兆就无法及早被诊断出来,直接影响着医生对病人病情的判断和处理,造成误诊错判。
生化分析仪、血细胞分析仪等检验设备的化验结果如果失真,就无法判断出患者感染了何种细菌、病毒、会造成病理分析结果的不可靠,延误治疗的最佳机会,没有经过计量检定的医疗设备,一旦发生数据误差,轻者病人受经济损失,重者会引起医疗纠纷。对医学计量的任何敷衍和不负责任,都可能造成误诊误治或医疗事故,甚至造成人体伤害。
失去“准确性”的诊断设备也可能变成“杀人机器”。放射计量的准确性和可靠性显得更为重要,剂量不够,起不到治疗作用,剂量过大,会烧伤患者完好的细胞组织,大量细胞被集体杀死,出现解剖结构和功能上的损伤,重者加速重症病人的死亡。
B超诊断仪的输出声强过大,会增大胎儿血液中染色体畸形发生率,造成胎儿先天生理障碍和畸形。
高频电刀、激光治疗仪的准确性、电气安全性直接关及患者的人身安全。
心电监护仪用于危重病人的观察和抢救,其监护和报警系统如果不准确,轻者会延误病情,重者会因抢救不及时而导致患者死亡……许多医疗事故都与医用仪器设备失准有关。
在某些诊所就医的患者说:“血脂、血压、体重……测啥啥就高。”“患者”只好将信将疑地领回一堆相应的“特效药”。在我国每年因医用计量仪器不准给人民生命造成危害,并不低于假冒伪劣药品。
在医疗工作中,从最简单的体温计、血压计,到彩超、CT机及核磁共振等,无一不是用一定量值来标示测试结果、输出量或反馈数据,是诊断与治疗科学合理化、定量化和规范化的基本条件,医学计量的大量工作就是研究和实施与医疗相关的实际测量,研究医用检查设备的计量参数是否符合相应的技术法规或检定规程,以保证医学量值的可行性、可靠性。
(二)医学计量的分类
(1)医用放射计量(X光机、CT机、ETC、加速器、DSA等)
(2)医用电磁学、无线电计量(心脑电图机、多参数监护仪、高频电刀、心脏除颤器、核磁共振仪等)
(3)医用热学力学计量(温度计、血压计、氧气表、眼压计、氧气吸入器、呼吸机、麻醉机、输液泵、注射泵、天平、戥称、体重秤等)
(4)生物化学计量(血细胞分析仪、酸度计、生化分析仪、血氧饱和度仪、尿液分析仪等)
(5)医用光学计量(分光光度计、眼科光学仪器等)
(6)医用激光计量(激光手术和治疗设备、激光诊断仪器等)
(7)医用声学计量(声强计、听力计等)
(8)医用超声学计量(超声诊断设备、超声治疗设备、医用经颅多普勒超声仪等)
(三)计量涉及生命,强检有利病人
江西省计量测试研究院是江西省人民政府设置的法定计量检测机构,多年来我们严格按照国家技术规范实施检定,为许多医院挽回数十万、上百万元的经济损失。医学计量是科学诊断的基础,是保证精准治疗的科学依据,是控制伪劣产品流入医院的重要手段。医学计量为医疗设备维修服务的标准化管理提供了量化指标,医学计量是一项服务于医疗工作的技术基础工作,计量能力的强弱也成为了医院竞争力的重要组成部分。
2002年4月1日起实施 了《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》,最高人民法院审判长在“医疗纠纷举证责任倒置问题”座谈会上解释说:医疗纠纷“举证责任倒置”,是指当患者将医院推上被告席时,首先要由医院证明自己并没有发生医疗过错,医院应提供患者病历、手术记录、检查结果、诊断过程及使用的仪器设备的合法检测证书。如果医院拿不出证据,甚至使用“有病的”仪器设备给患者诊疗,法院将判医院败诉,并赔偿患者损失。
医疗质量是医院的生命线。对医院、医生来说,只有切实增强责任心,真正以患者为本,不断提高医疗水平,重视医用器具的质量和合法手续,重视医用计量器具的强制检定和法制管理,才能在医疗纠纷中立于不败之地。
国家市场监督部门也提醒消费者应该提高自我保护意识,在就诊过程中注意查看医用诊断器具是否贴有计量合格标记,或请院方出示该计量器具在有效期内的合格证书。患者有权向医疗单位要求使用检定合格的仪器设备为自己诊断和治疗,如果发现不能提供有效证件的或使用未经检定的医用计量器具,可以向质量技术监督部门举报,以维护自己的合法权益,免受不准确的医疗设备所带来的危害。通过国家质监部门、医疗卫生单位、就诊患者的共同努力,医用计量器具将不再“让人欢喜让人忧”,会真正成为人民健康的保护神。